實驗室應(yīng)該如何做儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)？

    對儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書進(jìn)行準(zhǔn)確有效地確認(rèn)，是確保量值準(zhǔn)確一致的重要措施。通過正確實施檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，可以有效提高檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備的管理水平，降低檢驗工作風(fēng)險。檢定/校準(zhǔn)證書確認(rèn)的結(jié)論，直接決定設(shè)備能否投入檢驗檢測活動，一旦確認(rèn)結(jié)論存在瑕疵，會導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)的錯誤，嚴(yán)重的會導(dǎo)致檢測結(jié)論的錯誤。確認(rèn)結(jié)論錯誤會追溯使用此臺

    設(shè)備出具的所有檢測數(shù)據(jù)，需要重新出具更正的數(shù)據(jù)和報告，工作量巨大，而且有些錯誤，是無法挽回的。檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，對實驗室的正常運行有著至關(guān)重要的意義。

    實驗室工作中，你是否常被內(nèi)部校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學(xué)習(xí)吧！

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    關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部校準(zhǔn)要求對于檢測實驗室而言,測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題,大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些檢測設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。

    CNAS-CL31:2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,是CNAS對檢測實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進(jìn)行了規(guī)范,用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。

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    “內(nèi)部校準(zhǔn)"與“自校準(zhǔn)"是不同的術(shù)語

    內(nèi)部校準(zhǔn)：在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。

    自校準(zhǔn)：一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。

    內(nèi)部檢定：是需要建標(biāo)的，且要通過中計量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。

    內(nèi)部校準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是，校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格（按照量值傳遞規(guī)定）

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    CNAS規(guī)定：滿足什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準(zhǔn)？

    一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準(zhǔn)的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。

    二、實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認(rèn)真知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。

    三、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。

    四、實施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)滿足以下要求：實驗室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級（或大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍；個別專業(yè)要求達(dá)到10倍；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定；一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。

    五、校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。

    六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法（、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認(rèn)。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。

    七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化，或不出具證書，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源心思等，并滿足對被校設(shè)備計量確認(rèn)的需要。

    八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。

    九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。

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    如何判斷是否有必要內(nèi)部校準(zhǔn)？

    檢測實驗室首先應(yīng)該確定是否有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動,哪些檢測設(shè)備有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動。檢測實驗室應(yīng)該本著經(jīng)濟(jì)合理的原則,根據(jù)以下兩個方面來考慮是否必要:

    1、檢測實驗室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測設(shè)備的數(shù)量,如某檢測實驗室內(nèi)部通用量具比較多,全部送檢費用高而且周期長,實驗室就可以購買標(biāo)準(zhǔn)量塊,對通用量具進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)；

    2、檢測設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄,應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備,往往沒有進(jìn)行校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法和獲得認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù)提供者,如果本實驗室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備比較多,這就需要實驗室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)計量器具和合適的方法來進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。

    人員、計量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內(nèi)部校準(zhǔn)過程中重要的。

    一、人員

    實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員,可以是檢測設(shè)備的使用者,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員,要熟悉檢測設(shè)備,而且必須經(jīng)過相關(guān)計量知識、技能等必要培訓(xùn)、考核合格并持證或者經(jīng)過授權(quán)。

    計量培訓(xùn)考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓(xùn)考核的外部培訓(xùn)考核方式,爭取每個校準(zhǔn)項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓(xùn)、考核后持有計量員證的同時,也要采取外部培訓(xùn)過的人員對其他參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)的內(nèi)部培訓(xùn)考核的方式,保證每個參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員都能擁有多個專業(yè)的基本的計量知識。

    二、計量標(biāo)準(zhǔn)

    計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5.6條“測量溯源性"的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求,計量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性是內(nèi)部校準(zhǔn)有效溯源的基本要求。配置計量標(biāo)準(zhǔn)和配套設(shè)備的時候,要按照校準(zhǔn)方法和測量溯源性的要求,根據(jù)檢測實驗室的實際情況,本著經(jīng)濟(jì)合理的原則來進(jìn)行配置。

    計量標(biāo)準(zhǔn)是否通過高計量標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)考核,由實驗室向當(dāng)?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T咨詢,按照相關(guān)法律法規(guī)的當(dāng)?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T的要求執(zhí)行。但是應(yīng)對計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不確定度驗證、重復(fù)性和穩(wěn)定性考核,建立計量標(biāo)準(zhǔn)履歷表。而且應(yīng)該對標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)和正確的適用建立一套專門的程序,并規(guī)定程序和日程對計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。

    三、校準(zhǔn)方法

    校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)的方法,選國家或部門計量檢定規(guī)程(JJG)或國家校準(zhǔn)規(guī)范(JJF),而且可以選擇性執(zhí)行,其次可以選用國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的檢驗和校準(zhǔn)部分,當(dāng)沒有實施校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法的時候,可以使用的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前必須要經(jīng)過確認(rèn),而且要轉(zhuǎn)化為實驗室文件。

    編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法：對于的檢測設(shè)備的校準(zhǔn),很少有標(biāo)準(zhǔn)方法,所以常見的做法是編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法。編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法要參照J(rèn)JF1071-2000《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》,應(yīng)該包含以下幾個方面:

    校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)器具:準(zhǔn)確度等級、測量范圍;

    校準(zhǔn)條件:環(huán)境,準(zhǔn)物質(zhì)與試劑;

    校準(zhǔn)項目:與示值準(zhǔn)確性相關(guān)的內(nèi)容;

    校準(zhǔn)方法:校準(zhǔn)項目的具體操作過程;

    校準(zhǔn)的記錄與表達(dá):校準(zhǔn)記錄格式,校準(zhǔn)報告的固定格式;

    校準(zhǔn)周期；

    被校儀器的符合性判定;

    校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定

    內(nèi)部校準(zhǔn)方法不強(qiáng)調(diào)通用性,而應(yīng)該強(qiáng)調(diào)針對性和專一性,即本內(nèi)部校準(zhǔn)方法就是針對本檢測實驗室的某一特定被校設(shè)備。

    四、校準(zhǔn)證書和不確定度

    內(nèi)部校準(zhǔn)中必須要做好校準(zhǔn)記錄,校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄要有較長的保留期,以備查驗和監(jiān)控被校準(zhǔn)儀器的穩(wěn)定性。做好記錄以后實驗室可以不出具校準(zhǔn)證書,也可以出具簡化的校準(zhǔn)證書。

    內(nèi)部校準(zhǔn)活動應(yīng)滿足CNAS對校準(zhǔn)領(lǐng)域不確定度的要求。實驗室應(yīng)對開展內(nèi)部校準(zhǔn)的全部項目進(jìn)行不確定度評估,而且要在校準(zhǔn)記錄或者校準(zhǔn)證書中報告不確定度,在校準(zhǔn)記錄或校準(zhǔn)證書中可以根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度對其校準(zhǔn)方法或相應(yīng)條款給出符合性聲明。

五、能力驗證

CNAS -CL31 : 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》規(guī)定“實驗室應(yīng)尋求和參加適當(dāng)?shù)哪芰︱炞C活動以對其實施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控 ,當(dāng)可能時,這些能力驗證活動應(yīng)符合CNAS -RL02《能力驗證規(guī)則》的相關(guān)要求。"對于比較常用的通用計量器具,CNAS 定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此, 實驗室可經(jīng)常登錄 CNAS 網(wǎng)站查詢與本實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)項目一致的能力驗證計劃, 并根據(jù)自己的實際情況選擇參加 。

對于應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的實驗室檢測設(shè)備 ,實驗室可以自行采取其他方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。比如:行業(yè)間之間的比對, 可以自行組織相同行業(yè)內(nèi)開展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測實驗室且擁有相同的檢測設(shè)備的進(jìn)行比對 。

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( 參考物質(zhì)) 進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( 參考物質(zhì)) 開展內(nèi)部質(zhì)量控制。使用相同或不同的方法進(jìn)行在檢測和再校準(zhǔn)。

• 上海簡戶儀器設(shè)備有限公司是一家高科技合資企業(yè),生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機(jī)、冷熱沖擊機(jī)、振動試驗機(jī)、機(jī)械沖擊機(jī)、跌落試驗機(jī)的環(huán)境試驗儀器的公司，研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗設(shè)備。經(jīng)驗豐富，并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持。

• 　　自公司成立以來,多次服務(wù)于國內(nèi)外大學(xué)和研究所等檢測機(jī)構(gòu),如清華大學(xué)、蘇州大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)、法國申美檢測、中科院物理所、中科院，SGS等**單位提供實施室方案和設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。努力開發(fā)半導(dǎo)體、光電、光通訊、航天太空、生物科技、食品、化工、制藥等行業(yè)產(chǎn)品所需的測試設(shè)備裝置。公司擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售後隊伍，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù)，每一個環(huán)節(jié)都以客戶的觀點與需求作為思考的出發(fā)點。

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  　　為適應(yīng)市場快速變化及客戶多樣化的要求，上海簡戶儀器設(shè)備有限公司研發(fā)了性能與可靠性**JianHuTest產(chǎn)品系列.從精密零件到電腦資訊系統(tǒng)及有線無線通訊產(chǎn)業(yè)，均可提供高品質(zhì)的設(shè)備與完善的售后服務(wù)。

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• 　　上海簡戶榮獲企業(yè)，表明上海簡戶在技術(shù)、科技成果轉(zhuǎn)化、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)等方面得到了國家的高度認(rèn)可。簡戶一直秉承"服務(wù)以人為本"的宗旨，為廣大客戶提供精良的設(shè)備及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，提供的送貨上門、安裝調(diào)試、一年的設(shè)備保養(yǎng)、終身維修，技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。始終如一的以"努力、合作、飛躍"的精神自我完善、不斷發(fā)展、讓客戶與公司實現(xiàn)雙贏局面。
  　　

• 簡戶是集設(shè)計、銷售、研發(fā)、維修服務(wù)等為一體的綜合集團(tuán)公司，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù)，每一個環(huán)節(jié)之間，都以客戶的觀點與需求作為思考的出發(fā)點，提供的環(huán)境設(shè)備。公司創(chuàng)始人從事儀器設(shè)備行業(yè)20余年，經(jīng)驗豐富、資歷雄厚，帶領(lǐng)簡戶公司全體同仁攜手共建輝煌明天。公司成立以來，積極投入電子電工，航空，航天，生物科技，各大院校，及科研單位等行業(yè)所需的產(chǎn)品測試設(shè)備裝置。
  　　

• 簡戶擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)隊伍，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù)，每一個環(huán)節(jié)都以客戶的觀點與需求作為思考的出發(fā)點，目前擁有博士學(xué)位2人，碩士5人，參與環(huán)境試驗箱國家標(biāo)準(zhǔn)起草和發(fā)行。企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)里通過ISO9001。是中國儀器儀表學(xué)會會員和理事單位。曾榮獲CCTV《中國儀器儀表20強(qiáng)品牌》殊榮，2010年入駐上海世博會民企館。簡戶自創(chuàng)辦以來，參與3項國家標(biāo)準(zhǔn)起草與制定，獲得40+件原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)、軟著、集成電路)，6次獲得上?？萍夹椭行∑髽I(yè)稱號，合作過3200+家合作客戶(其中世界500強(qiáng)高校600家)。
  　　

• 簡戶儀器今后必將牢記為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的宗旨，不忘為行業(yè)貢獻(xiàn)前沿科學(xué)和技術(shù)的初心，再接再厲，砥礪前行！

• 【簡戶儀器簡介:成立2005年，是一家研發(fā)，生產(chǎn)，銷售及售后齊全的綜合性設(shè)備生產(chǎn)單位，多次評為科技型中小企業(yè)，并是國家高新技術(shù)企業(yè)，客戶遍布高分子，汽車，半導(dǎo)體，塑膠，五金，科研院校，第三方檢測等】

• 　　【公司總部

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